Flemoklav Solutab - viralliset käyttöohjeet

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - lääke ryhmästä penisilliinejä, jolla on laaja vaikutusalue. Amoksisilliinin ja klavulaanihapon, beeta-laktamaasi-inhibiittorin, yhdistetty valmiste.

Yksi tabletti sisältää:

  • Vaikuttava aine: amoksisilliinitrihydraatti (joka vastaa amoksisilliiniemästä) - 1019,8 mg (875,0 mg), kaliumklavulanaatti (joka vastaa klavulaanihappoa) - 148,9 mg (125 mg).
  • Apuaineet: dispergoitu selluloosa - 30,4 mg, mikrokiteinen selluloosa - 125,9 mg, krospovidoni - 64,0 mg, vanilliini - 1,0 mg, mandariinimaku - 9,0 mg, sitruunan maku - 11,0 mg, sakkariini - 13,0 mg; magnesiumstearaatti - 6,0 mg.

Jakelu

Noin 25% klavulaanihaposta ja 18% plasman amoksisilliinista liittyy plasmaproteiineihin. Amoksisilliinin jakautumistilavuus on 0,3 - 0,4 l / kg ja klavulaanihapon jakautumistilavuus on 0,2 l / kg.

Laskimonsisäisen annon jälkeen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa löytyy sappirakon, vatsaontelon, ihon, rasvan ja lihaskudoksen, nivel- ja vatsaonteloiden nesteistä sekä sappeesta. Amoksisilliiniä löytyy rintamaitoon.

Amoksisilliini ja klavulaanihappo läpäisevät istukan.

Biotransformaatio

Amoksisilliini erittyy osittain yhdessä virtsan kanssa penisillloidihapon inaktiivisessa muodossa, määränä 10-25% alkuperäisestä annoksesta. Klavulaanihappo metaboloituu maksassa ja munuaisissa (erittyy virtsaan ja ulosteeseen), samoin kuin hiilidioksidin muodossa hengitetyn ilman kanssa.

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon puoliintumisaika veren seerumista on potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta, noin 1 tunti (0,9–1,2 tuntia), potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, on 6 tuntia ja anuurian tapauksessa se vaihtelee välillä 10-15 tuntia. Lääke erittyy hemodialyysin aikana.

Noin 60–70% amoksisilliinista ja 40–65% klavulaanihaposta erittyy muuttumattomana virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana.

Käyttöaiheet

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmä on tarkoitettu seuraavien paikkojen bakteeri-infektioiden hoitamiseen, jotka ovat aiheuttaneet mikro-organismit, jotka ovat herkkiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle:

  • Ylähengitysteiden infektiot (mukaan lukien ENT-infektiot), esimerkiksi toistuva tonsilliitti, sinuiitti, tulehduksen aiheuttama sairaus, tavallisesti Streptococcus pneumoniaen, Haemophilus influenzaen, Moraxella catarrhalisin ja Streptococcus pyogenesin aiheuttamat.
  • Alempien hengitysteiden infektiot, kuten kroonisen keuhkoputkentulehduksen, lobar-keuhkokuumeen ja bronhopneumonian pahenemiset, joita yleensä aiheuttavat Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis.
  • Urogenitaaliset infektiot, esimerkiksi nenätulehdukset, uretriitti, pyelonefriitti, naisten sukupuolitaudit, yleensä Enterobacteriaceae-perheen lajien (pääasiassa Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus ja suvun Enterococcus suvun aiheuttamat samoin kuin Neisseria gonorrhoeaen aiheuttama gonorrhea.
  • Ihon ja pehmytkudosten infektiot, jotka ovat yleensä aiheutuneet Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Bacteroides-suvun lajeista.
  • Luiden ja nivelten infektiot, esimerkiksi osteomyeliitti, yleensä Staphylococcus aureuksen aiheuttamat, tarvittaessa pitkäaikainen hoito on mahdollista.
  • Odontogeeniset infektiot, esimerkiksi parodontiitti, odontogeeninen ylä- ja ylätulehdukseniitti, vakava hampaan paise ja leviävä selluliitti.
  • Muut sekoitetut infektiot (esim. Septinen abortti, synnytyksen jälkeinen sepsis, vatsan sisäinen sepsis) osana vaiheen terapiaa.

Amoksisilliinille herkkiä mikro-organismeja aiheuttamat infektiot voidaan hoitaa Flemoklav Solutab®: lla, koska amoksisilliini on yksi sen aktiivisista aineosista. Flemoklav Solutab® on tarkoitettu myös amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien sekoitettujen infektioiden sekä beeta-laktamaasia tuottavien mikro-organismien hoitoon, jotka ovat herkkiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle.

Bakteerien herkkyys amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle vaihtelee alueesta riippuen ja ajan myötä. Paikalliset herkkyystiedot olisi mahdollisuuksien mukaan otettava huomioon. Tarvittaessa mikrobiologiset näytteet on kerättävä ja analysoitava bakteriologisen herkkyyden suhteen.

Vasta

Lääke voidaan ottaa vasta lääkärin kanssa käydyn neuvottelun ja testien jälkeen. Lääkkeen tablettien itsenäinen käyttö ilman tutkimusta voi tahrata kliinisen kuvan taudista ja vaikeuttaa oikean diagnoosin määrittämistä.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg -tableteilla on seuraavat käytön vasta-aiheet:

  • Yliherkkyys amoksisilliinille, klavulaanihapolle, lääkkeen muille komponenteille, beeta-laktaamiantibiooteille (esim. Penisilliinit, kefalosporiinit) anamneesissä,
  • aiemmat keltaisuus- ja maksan vajaatoimintajaksot, kun historiassa on käytetty amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmää
  • alle 12-vuotiaat lapset tai ruumiinpaino alle 40 kg,
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml / min).

Erittäin varovaisesti, huume seuraavissa tapauksissa:

  • Vaikea maksan vajaatoiminta,
  • maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien penisilliinien käyttöön liittyvä koliitti),
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Annostus ja antaminen

Dyspeptisten oireiden estämiseksi Flemoklav Solutab® määrätään aterian alussa. Tabletti niellään kokonaisena, pestään lasillisella vettä tai liuotetaan puoli lasilliseen vettä (vähintään 30 ml) sekoittaen huolellisesti ennen käyttöä.

Suun kautta annettavaksi.

Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti potilaan iästä, kehon painosta, munuaistoiminnasta ja infektion vakavuudesta riippuen.

Hoitoa ei saa jatkaa yli 14 vuorokautta ilman kliinistä tilannetta.

Tarvittaessa on mahdollista suorittaa vaiheittainen hoito (lääkkeen ensimmäinen parenteraalinen antaminen ja sen jälkeen siirtyminen suun kautta tapahtuvaan antamiseen).

Munuaisten vajaatoiminta

Tabletteja 875 + 125 mg tulee käyttää vain potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml / min, kun taas annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Useimmissa tapauksissa parenteraalista terapiaa tulisi suosia, mikäli mahdollista. Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, voi esiintyä kouristuksia.

Raskaus

Eläinten lisääntymistoimintaa koskevissa tutkimuksissa amoksisilliinin + klavulaanihapon antaminen suun kautta ja parenteraalisesti ei aiheuttanut teratogeenisiä vaikutuksia.

Yhdessä tutkimuksessa, joka koski naisia, joilla oli ennenaikaisia ​​kalvojen repeämiä, havaittiin, että profylaktinen lääkehoito voi liittyä lisääntyneeseen riskiin munuaisten tulehduksen aiheuttamasta enterokoliitista vastasyntyneillä. Kuten kaikkia lääkkeitä, Flemoklav Solutabia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, paitsi jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Imetysjakso

Flemoklav Solutabia voidaan käyttää imetyksen aikana. Lukuun ottamatta suuhun limakalvojen herkistymistä, ripulia tai kandidiaasia, joka liittyy tämän lääkkeen vaikuttavien aineiden pienten määrien tunkeutumiseen rintamaitoon, muita haitallisia vaikutuksia ei havaittu imettävillä vauvoilla. Jos haittavaikutuksia syntyy imettäville lapsille, imetys on lopetettava.

Haittavaikutukset

Flemoklav Solutab -tablettien käytön aikana potilailla, joilla on yliherkkyys lääkkeelle, voi ilmetä haittavaikutuksia:

  • hematopoieettisista elimistä - trombosytoosi, leukopenia, anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi, protrombiiniajan pidentyminen,
  • ruuansulatuksesta - vatsakipu, pahoinvointi, närästys, oksentelu, ripuli, enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti, maksa suurentunut, suoliston dysbioosi, maksan vajaatoiminnan kehittyminen,
  • hermosto - kouristukset, parestesiat, huimaus, ärtyneisyys, psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, aggressio,
  • virtsajärjestelmästä - virtsarakon tulehdus, kivulias virtsaaminen, interstitiaalinen nefriitti, polttaminen ja emättimen kutina naisilla,
  • allergiset reaktiot - ihottuma, eksanthema, urtikaria, ihottuma, lääkekuume, anafylaktinen sokki, seerumitauti,
  • superinfektion kehittäminen.

Jos ilmenee yksi tai useampia haittavaikutuksia, sinun on kysyä neuvoa lääkäriltä; saatat joutua lopettamaan lääkehoidon.

Yliannos

Ruoansulatuskanavan oireita ja häiriöitä veden ja elektrolyyttitasapainossa voidaan havaita. Amoksisilliinikiteitä on kuvattu, ja joissain tapauksissa ne johtavat munuaisten vajaatoimintaan (ks. Kohta "Erityiset ohjeet ja varotoimet").

Kouristuksia voi esiintyä potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, samoin kuin potilailla, jotka saavat suuria lääkeannoksia (katso kohta "Annostus ja antaminen" - Potilaat, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, "Haittavaikutukset").

Ruoansulatuskanavan oireet ovat oireenmukaista terapiaa, jossa kiinnitetään erityistä huomiota veden ja elektrolyyttitasapainon normalisointiin. Amoksisilliini ja klavulaanihappo voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä.

Myrkytyskeskuksessa 51 lapsella tehdyn mahdollisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että amoksisilliinin antaminen alle 250 mg / kg: n annoksena ei johtanut merkittäviin kliinisiin oireisiin eikä vaadi mahahuuhtelua.

Lääkkeen vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Kun lääke annetaan samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon tai indometasiinin kanssa, ajanjakso, jonka Amoksisilliini pysyy veressä ja sapessa, kasvaa, mikä lisää sivuvaikutusten riskiä.

Kun Flemoklav-tabletteja käytetään samanaikaisesti, liuotettavissa antasidien, laksatiivien tai aminoglykosidien kanssa, Amoksisilliinin imeytyminen vähenee kehossa, minkä seurauksena antibiootin terapeuttinen vaikutus on riittämätön.

Askorbiinihappovalmisteet päinvastoin lisäävät Amoksisilliinin imeytymistä kehoon.

Kun Flemoklav-tabletteja annetaan samanaikaisesti Allopurinolin kanssa, ihottumien riski kasvaa.

Kun lääke Flemoklav Solutab on vuorovaikutuksessa epäsuoran antikoagulantin kanssa, potilaalla on lisääntynyt verenvuotoriski.

Joissakin tapauksissa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden teho vähenee lääkkeen vaikutuksesta, joten naisten, jotka pitävät mieluummin tämän tyyppistä suojaa ei-toivottua raskautta vastaan, tulee olla varovainen ja käyttää esteellisiä ehkäisyvalmisteita hoidon aikana.

Erityiset ohjeet

Potilaat, joilla on taipumus allergisiin reaktioihin huumeisiin ennen Flemoklav-liuotettavuuden käyttöä, on tarpeen suorittaa herkkyystesti, koska penisilliinit aiheuttavat usein vakavia allergioita. Anafylaktisen tai angioödeeman oireiden kehittyessä lääke lopetetaan heti ja käänny lääkärin puoleen.

Et voi keskeyttää itsenäisesti lääkehoitoa heti, kun tilan ensimmäiset parannukset ilmenevät. On ehdottomasti juoda lääkärin määräämä kurssi loppuun saakka. Hoidon keskeyttäminen ajoissa voi johtaa mikro-organismien vastustuskyvyn kehittymiseen Amoksisilliinille ja taudin siirtymisestä krooniseksi hoitomuodoksi. Tabletteja ei suositella otettavaksi määrättyä ajanjaksoa pidempään (enintään 2 viikkoa), koska tällöin riski superinfektioon ja kaikkien sairauden oireiden pahenemiseen kasvaa. Jos lääkkeellä ei ole terapeuttista vaikutusta 3–5 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, potilaan on kiireellisesti hakeuduttava lääkäriin diagnoosin selventämiseksi ja määrätyn hoidon korjaamiseksi.

Jos jatkuvaa ripulia ilmenee lääkkeen ottamisen ja vatsakipujen leikkaamisen aikana, hoito tulee lopettaa välittömästi ja lääkärin on otettava yhteys lääkäriin, mikä voi johtaa pseudomembranoottiseen koliittiin.

Potilailla, joilla on kroonisia maksasairauksia, tulee olla erityisen varovaisia ​​Flemoklav Solutabia käytettäessä, koska antibiootin vaikutuksesta elimen yleinen kunto ja toiminta voivat huonontua.

Lääkehoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoa tai varusteita, jotka vaativat nopeaa reagointia. Tämä johtuu siitä, että hoidon aikana potilailla voi olla äkillinen huimaus.

7 tablettia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta ja käyttöohjeet asetetaan pahvilaatikkoon.

Apteekkien lomaehdot

Lääkkeen Flemoklav Solutab 875 + 125 analogeja farmakologisen vaikutuksen perusteella ovat:

  • Augmentin-tabletit ja jauhe suspensioksi
  • amoxiclav
  • amoksisilliini
  • flemoksin

Moskovan apteekkeissa Flemoklav Solutab 875 + 125 mg -tablettien keskimääräinen hinta on 390 ruplaa. (14 kpl).

Annosmuoto:

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine: amksisilliinitrihydraatti (joka vastaa amoksisilliiniemästä) - 1019,8 mg (875,0 mg), kaliumklavulanaatti (joka vastaa klavulaanihappoa) -148,9 mg (125 mg).

apuaineita: dispergoitu selluloosa - 30,4 mg, mikrokiteinen selluloosa - 125,9 mg, krospovidoni - 64,0 mg, vanilliini - 1,0 mg, mandariinimaku - 9,0 mg, sitruuna-aromi - 11,0 mg, sakkariini - 13, 0 mg, magnesiumstearaatti - 6,0 mg.

Dispergoituvat tabletit, pitkänomaiset, valkoisesta keltaiseen, ilman riskejä, merkitty "425" ja yrityksen logon graafinen osa. Ruskeat täplät ovat sallittuja.

Annosmuoto

Dispergoituvat tabletit 875 mg + 125 mg

Yksi tabletti sisältää

vaikuttavat aineet: amoksisilliini amoksisilliinitrihydraatin muodossa

- 875 mg, klavulaanihappo kaliumklavulanaatin muodossa - 125 mg.

apuaineita: dispergoituva selluloosa, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, vanilliini, mandariinimaku, sitruuna-aromi, sakkariini, magnesiumstearaatti.

Dispergoituvat tabletit valkoisesta kellertävään, pitkänomaiseen, merkitty ”GBR 425” ja graafinen osa yrityksen logoa. Ruskeat täplät sallittu

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Amoksisilliini / klavulaanihapon absoluuttinen hyötyosuus on 70%. Imeytyminen on riippumaton ruuan saannista. Kun Flemoklav Solutab on annettu kerta-annoksella 875 + 125 mg, amoksisilliinin enimmäispitoisuus veriplasmassa muodostuu tunnin kuluttua, ja se on 12 μg / ml. Seerumin proteiineihin sitoutuminen on noin 17-20%. Amoksisilliini läpäisee istukan, ja erittyy pieneen määrään rintamaitoon.

Kahden vaikuttavan aineen kokonaispuhdistuma on 25 l / h.

Noin 25% klavulaanihaposta ja 18% plasman amoksisilliinista liittyy plasmaproteiineihin. Amoksisilliinin jakautumistilavuus on 0,3 - 0,4 l / kg ja klavulaanihapon jakautumistilavuus on 0,2 l / kg.

Laskimonsisäisen annon jälkeen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa löytyy sappirakon, vatsaontelon, ihon, rasvan ja lihaskudoksen, nivel- ja vatsaonteloiden nesteistä sekä sappeesta. Amoksisilliiniä löytyy rintamaitoon.

Amoksisilliini ja klavulaanihappo läpäisevät istukan.

Amoksisilliini erittyy osittain yhdessä virtsan kanssa penisillloidihapon inaktiivisessa muodossa, määränä 10-25% alkuperäisestä annoksesta. Klavulaanihappo metaboloituu maksassa ja munuaisissa (erittyy virtsaan ja ulosteeseen), samoin kuin hiilidioksidin muodossa hengitetyn ilman kanssa.

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon puoliintumisaika veren seerumista on potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta, noin 1 tunti (0,9–1,2 tuntia), potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, on 6 tuntia, ja anuurian tapauksessa se vaihtelee välillä 10-15 tuntia. Lääke erittyy hemodialyysin aikana.

Noin 60–70% amoksisilliinista ja 40–65% klavulaanihaposta erittyy muuttumattomana virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana.

farmakodynamiikka

Flemoklav Solutab® - laajavaikutteinen antibiootti, amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmävalmiste - beeta-laktamaasi-inhibiittori. Se vaikuttaa bakterisidisesti, estää bakteeriseinämän synteesiä. Aktiivinen gram-positiivisia ja gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan ​​(mukaan lukien beeta-laktamaasia tuottavat kannat). Klavulaanihappo, joka on osa lääkettä, tukahduttaa tyypin II, III, IV ja V beeta-laktamaasityypit, inaktiiviset tuotettuihin tyypin I beeta-laktamaaseihin nähden. Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulaanihapolla on korkea affiniteetti penisillinaaseihin, minkä vuoksi se muodostaa stabiilin kompleksin entsyymin kanssa, mikä estää amoksisilliinin entsymaattisia hajoamisia beeta-laktamaasien vaikutuksesta ja laajentaa sen vaikutusspektriä.

Flemoklav Solutab® Se on aktiivinen vastaan:

Aerobiset gram-positiiviset bakteerit: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (mukaan lukien beeta-laktamaaseja tuottavat kannat), Staphylococcus epidermidis (mukaan lukien beeta-laktamaaseja tuottavat kannat), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellaavaginalis

Anaerobiset gram-positiiviset bakteerit: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerobiset gram-negatiiviset bakteerit: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien edellä mainittujen beeta-laktamaaseja tuottavien bakteerikantojen), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Anaerobiset gram-negatiiviset bakteerit: Bacteroides spp.mukaan lukien Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (mukaan lukien kannat, jotka tuottavat beeta-laktamaaseja).

Annostus ja antaminen

Dyspeptisten oireiden estämiseksi Flemoklav Solutab® määrätään aterian alussa. Tabletti niellään kokonaisena, pestään lasillisella vettä tai liuotetaan puoli lasilliseen vettä (vähintään 30 ml) sekoittaen huolellisesti ennen käyttöä.

Hoidon kesto riippuu tartunnan vakavuudesta, eikä se saa ylittää 14 vuorokautta ilman erityistarvetta.

Aikuiset ja lapset ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® annosteluna

875 mg / 125 mg määrätään 2 kertaa päivässä.

Alempien hengitysteiden infektioiden tai tulehduksentulehduksen yhteydessä lääkkeiden saantia voidaan lisätä jopa 3 kertaa päivässä.

Yksi annos otetaan säännöllisin väliajoin, mieluiten 12 tunnin välein.

Alkaen 25 mg / 3,6 mg / kg / päivä 45 mg / 6,4 mg / kg / päivä kaksi kertaa päivässä.

Alempien hengitysteiden infektioiden tai tulehduksentulehduksen yhteydessä annos voidaan nostaa arvoon 70 mg / 10 mg / kg / päivä, 2 kertaa päivässä.

sisään munuaisten vajaatoiminta klavulaanihapon ja amoksisilliinin erittyminen munuaisten kautta hidastuu. Flemoklav Solutab®: ta annoksella 875 mg / 125 mg voidaan käyttää vain> 30 ml / min glomerulusten suodatusnopeudella.

sisään potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt Flemoklav Solutab® tulee nimittää varoen. Maksan toimintaa tulisi seurata jatkuvasti.